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한국인정기구(KOLAS) 공인시험기관 인정 획득
  • 푸른신문
  • 등록 2022-02-10 16:04:53
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계명대 의료기기공용기술활용촉진센터
의료기기 표준 플랫폼 기술개발 및 보급 활성화 지원사업 성과

생체계측시뮬레이션 장비를 활용해 시제품 제작을 지원하는 모습

대구시는 2016년도에 산업통상자원부 지역거점기반 구축사업으로 선정돼 추진한 ‘의료기기 표준 플랫폼 기술개발 및 보급 활성화 지원사업(주관: 계명대학교 산학협력단)’을 통해 지난 5년간 꾸준히 지역 의료기업의 제품다각화와 비의료기업의 업종전환을 지원한 결과, 지역기업의 성장은 물론 본 사업으로 구축한 의료기기공용기술활용촉진센터(이하 센터)가 올해 1월 한국인정기구(KOLAS) 공인시험기관으로 인정받는 성과를 거뒀다.
지역기업의 고민을 해소하고자 출발한 ‘의료기기 표준플랫폼 기술개발 및 보급 활성화 지원사업’은 2021년까지 163억 원(국비 97, 시비 35, 민자 31)의 사업비를 확보해, 생체신호계측기기·광기반 의료기기·인지재활 치료기기 분야의 선도기술 기업과 함께 다양한 의료기기 개발에 공용으로 활용 가능한 62건의 플랫폼 기술(의료기기 기술개발 기간을 단축할 수 있는 공용 하드웨어 및 소프트웨어 표준 모듈)을 개발·보급해 의료분야 사업다각화 및 업종전환을 원하는 지역기업의 비용과 시간을 줄일 수 있도록 지원했다.
계명대학교 산학협력단이 주관하고 대구경북첨단의료산업진흥재단, 대구테크노파크, 대구시 프리스타기업인 ㈜우리소프트 외 2개 사가 참여, 시제품 제작지원 전용공간(747㎡)을 확보해 제품의 설계·제작·시험·성능평가가 가능한 공용장비(91종)를 구축했으며, 27건의 시제품 제작 지원 및 후속제품 사업화 지원을 통해 지역의료기업의 35억 원 규모의 매출액 창출에 기여했다.
의료 R&D지구 입주기업인 ㈜알앤유는 교육장비 전문기업에서 의료헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있는 기업으로 ‘갈바닉 워터필링기’의 방수 기능 등 제품 보완을 통해 10억 원의 매출을 달성했으며, 디지털 인지재활 솔루션 개발업체인 ㈜인더텍은 시각추적 연동 인지재활시스템 ‘EYAS’ 제품 고도화로 ’21년 한해 약 2.6억 원의 매출을 올리며, 향후 글로벌시장 진출을 위한 제품 개선도 준비 중이다.
참여기업으로 인지재활 치료기기 모듈기술 개발을 수행한 ㈜우리소프트도 ‘뉴로월드(인지재활소프트웨어)’ 등의 제품 개발로 ’21년 6억 원의 매출을 올리고 CES 2022에 참가해 글로벌시장 진출을 위한 미국 국립보건원(NIH) 임상시험을 추진하고 있다.
또한, 치과 보철물 기업으로 알려진 ㈜엠디는 광원영상 플랫폼 기술을 제공받아 2020년부터 ‘구강치료보조장치’ 개발을 추진, 올해 상반기 내 2등급 의료기기 인증 및 시장 출시를 앞두고 있으며, 이외에도 지역기업 15개 사가 16건의 시제품 제작을 완료했거나 개선 중이며 향후 추가적인 사업화 성과가 기대된다.
이 외에도 본 사업을 통해 기술이전 10건, 지식재산권 출원 22건, 기술애로자문 134건을 지원하고 의료기기 분야 16개의 전문교육과정을 개설해 300여 명 수료생을 배출하며 지역 내 의료기기 기업 종사자들의 기술 역량을 강화했다.
특히 올해 1월 20일, 본사업의 수행주체인 의료기기공용기술활용촉진센터는 전기시험분야 환경 및 신뢰성 4개 규격에 대한 KOLAS 공인시험기관 인정*을 획득하면서 기술적 능력과 시험기관으로서의 품질경영시스템을 대외적으로 인정받았다. 향후 시험규격 확장을 통해 2026년까지 시험서비스 제공 규격을 총 8개 항목으로 확대할 예정이며, 신속한 시험평가 지원으로 지역기업의 호응을 받을 것으로 보인다.

*국제표준에 따라 시험기관의 품질경영시스템과 기술능력을 평가해 시험·검사 역량이 있음을 국제적으로 공인하는 제도로, 104개국 102개 인정기구에서 발급한 시험공인성적서와 상호 인정

<자료제공:대구시청>

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